ISO/TS16949國際汽車行業質量管理體系簡介

    國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force(IATF)。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

   2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。

   在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為一個供應商的資格。

   目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。

第二版TS16949:2002在ISO9001:2000版基礎上增加的特殊要求

1.  重視激勵員工與充分授權，給員工創造一個革新的環境，讓員工快樂地工作,創造性的工作。

2.  對于顧客的工程規格與工程標準要求組織在兩周時間內完成評審并發布。此要求同樣適用于工程規格變更。

3.  要求最高管理者關注員工的工作效率和產品質量成本。

4.  組織必須在生產過程和所有的作業班次設置質量控制人員，質量控制人員在出現重大質量事故時有停止生產的權力，這種權力不受其它外界因素干擾。

5.  組織應采用多方論證的方法對工廠、設施及設備的有效性進行策劃，使工廠的布局最大限度減少轉移和搬運，優化、簡化生產流程，以達到持續改進和不斷提高制造過程能力的目的。

6.  組織應準備緊急應變計劃，當發現設施中斷、勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付。

7.  重視勞動安全和產品安全性，并特別注意在設計開發過程和生產過程中考慮人員安全。

8.  要求計數型數據，抽樣計劃的接受準則為零缺點，如果不是零缺點須顧客批準。

9.  最高管理者應指定專人擔任顧客代表，負責顧客要求，如對產品的特殊特性要求，質量目標、相關培訓，預防措施、供應商的選擇及設計與開發等提出意見和建議。

10. 分析實際和潛在缺陷對質量、安全和環境的影響，以作為管理評審及質量審核的依據。對產品技術人員提出資格與技能要求。

11. 組織應執行產品批準程序，產品批準程序同樣適用于供應商。

12. 要求對供應商進行質量管理體系的開發，最終目的是使所有供應商符合TS16949的要求。

13. 要求組織使用多方論證方法制定控制計劃，如果顧客要求，控制計劃要提交顧客評審與批準，如果修改控制計劃,可能需要顧客重新評審與批準。

14. 組織應規定內部實驗室的業務范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相當國家實驗室要求。

15. 規定量具不僅僅要校準，還要求對控制計劃規定的量具進行量測系統分析。

16. 內部審核除審核質量管理體系之外，還應有產品審核與過程審核。

17. 要求對計數值與計量值的過程能力進行監控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數。

18. 要求按規定的頻率對所有的產品進行全尺寸檢驗與功能測試。

19. 組織應制定解決問題的程序，確保消除問題的真正原因。

20. 提倡防錯法，要求對退回的產品進行試驗與分析。

21. ISO/TS16949技術規范要求企業的供應部門、設計中心、倉庫必須納人審核，但不能依此取得證書。

汽車行業推行ISO/TS16949標準的益處
1.促進產品和過程質量的改進；
2.綜合全球的汽車王國最好的經驗；
3.增加全球供應商信心；
4.確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性；
5.減少變化和浪費，并全面改進生產效率；
6.減少第二方審核的次數；
7.消除重復的第三方審核的要求；
8.為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺；
9.為方便轉換到ISO9001/2000格式化；
10.有利于現有質量體系的升級。

QS-9000與ISO/TS16949:2002的總體比較

1、QS-9000是以 ISO 9000:94 質量體系要求為基礎加上美國三大車廠的要求

2、ISO/TS 16949:2002 是以 ISO 9001:2000 質量管理體系要求為基礎，加上國際汽車行業的要求；

3、ISO 9000:94 是質量保證 (Quality Assurance) 體系模式標準，

   ISO 9001:2000 是質量管理 (Quality Management) 體系標準，

   ISO 9001:2000 質量管理體系要求包括了產品質量保證及顧客滿意。

4、QS-9000基本上是按制造業流程次序編寫由 4.1～4.20 共有 20 條要素；ISO/TS 16949:2002 是按以過程為基礎的質量管理體系模式，并采用 PDCA 方法，標準要求共有八個大部份：

       1. 范圍；2. 引用標準；3. 術語和定義；4. 質量管理體系

       5. 管理職責；6. 資源管理；7. 產品實現；8. 測量、分析和改進
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